Warum benötigen Medizinprodukte 2xMOPP?

Siehe auch: Erfordert 2xMOOP / 2xMOPP zwei separate Wandler / Isolationsschichten?

Für Medizinprodukte schreibt die Norm IEC60601 strengere Anforderungen an die elektrische Sicherheit vor, wie die 2xMOPP-Anforderung (MOPP = Means of Patient Protection). Viele Entwickler fragen sich, warum die Anforderungen anders sind als bei anderen Gerätetypen wie Consumer-Geräten.

• Es wird angenommen, dass Patienten möglicherweise bereits eine beeinträchtigte Gesundheit haben und daher jeder zusätzliche Schaden, der z.B. durch ein fehlerhaftes Medizinprodukt verursacht wird, gravierendere Folgen haben kann als bei gesunden Patienten.
  • Beispielsweise wird angenommen, dass ein Patient mit einer schweren Infektion einen leichten elektrischen Schlag von einem fehlerhaften Infrarotthermometer erhält. Der elektrische Schlag steht zwar nicht im Zusammenhang mit der ursprünglichen Verletzung des Patienten (d.h. der Infektion), aber die Behandlung beider Probleme könnte viel schwieriger sein als nur die Behandlung der Infektion: Beispielsweise könnte sich die Infektion auf den Körperteil ausbreiten, wo der elektrische Schlag auftrat, oder die zusätzliche Entzündung durch den elektrischen Schlag könnte zur Verschlechterung der Gesundheit des Patienten beitragen.
• Wenn ein Patient zudem z.B. einen elektrischen Schlag von einem Medizinprodukt erhält, werden viele Patienten Medizinprodukte – und potenziell sogar das gesamte medizinische System – nicht mehr vertrauen, was die Behandlungsmöglichkeiten dieser Patienten einschränkt.
  • Vorstellen, wenn jedes Mal beim Fiebermessen mit einem Thermometer ein kleiner, unangenehmer (aber keineswegs gefährlicher) Schlag erhalten würde. Die meisten Menschen würden darauf verzichten, ihre Temperatur zu messen, wenn sie krank sind, um den unangenehmen Schlag zu vermeiden. Dies führt dazu, dass viele Patienten erst in einem späteren Stadium ihrer Krankheit diagnostiziert werden, was wiederum die Behandlung erschwert.
• Darüber hinaus wird angenommen, dass das Medizinprodukt unter Umständen wie Pandemien eingesetzt wird, wo jede zusätzliche Verletzung unnötig medizinische Ressourcen wie Krankenhausbetten verbraucht und das medizinische Personal davon abhält, potenziell schwerere Verletzungen zu behandeln.